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Informazioni di Base.
Descrizione del Prodotto




Germania, Russia, Kazakistan, Ucraina, ecc. Porta a porta senza problemi di sdoganamento. I nostri prodotti sono prodotti sulla base di miglior team tecnico, attrezzature avanzate, alta gestione qualificata che soddisfano i requisiti di sicurezza e di protezione ambientale.
La nostra fabbrica di materie prime Sintesi peptidica a monte
Gli impianti di produzione Wuhan Newtop Biotech Co., Ltd sono dotati di attrezzature all'avanguardia per la fornitura di solventi, la sintesi peptidica, la purificazione e l'isolamento di principi attivi e intermedi. Tutte le apparecchiature e i sistemi di contenimento sono certificati GMP e convalidati per la pulizia. La sovrapposizione di capacità e dimensioni di diversi treni di attrezzature facilita una graduale scalabilità per l'aumento della domanda nel ciclo di vita del prodotto.
Purificazione a valle e isolamento di peptidi
Wuhan Newtop Biotech Co., Ltd si impegna ad espandere e ammodernare sistematicamente le proprie apparecchiature di purificazione per garantire la produzione efficiente di quantità sempre crescenti di farmaci peptidici in massa. Utilizza metodi sofisticati per campagne di purificazione su larga scala, quali la cromatografia liquida ad alte prestazioni preparativa (HPLC), lo scambio ionico (IEX), Cromatografia ad esclusione dimensionale (SEC) e ultrafiltrazione (UF/TFF). L'apparecchiatura in uso consente una produzione altamente efficiente o anche continua di prodotti estremamente puri fino a quantità di kg multipli per lotto. Per HPLC preparativa, Le colonne in acciaio inox a compressione assiale dinamica (DAC) fino a 60 cm di diametro, sia in modalità batch che continua, sono confezionate con la fase di separazione della silice ad alte prestazioni appropriata. Per cromatografia a bassa pressione sono disponibili colonne con diametro fino a 80 cm. L'erogazione del solvente è garantita da contenitori e fattorie di serbatoi di eluente. Il controllo della contaminazione microbiologica è un prerequisito per la produzione API. Le camere bianche di classe D (ISO 8) e C (ISO 7) vengono fornite tramite filtro HEPA, aria a temperatura e umidità controllate, le cabine a flusso ridotto vengono utilizzate per ridurre al minimo la contaminazione microbica e proteggere gli operatori. I principi farmaceutici altamente attivi vengono manipolati in banchi di lavoro integrati o isolatori flessibili che raggiungono il livello OEB 4 (1-10 µg/m3). Le proprietà fisico-chimiche predefinite dell'API possono essere ottenute solo mediante un processo di isolamento attentamente controllato. Oltre alla precipitazione e alla cristallizzazione, la liofilizzazione di intermedi e API finale è un'operazione unitaria standard.
I nostri laboratori di ricerca e sviluppo

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Abbiamo una buona esperienza nell'esportazione di intermedi e peptidi farmaceutici.
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