- Panoramica
- Descrizione del prodotto
- Interpretazione dei risultati
- Brochure del prodotto
- Profilo aziendale
Informazioni di Base.
Descrizione del Prodotto
| Kit di test rapido colloidale serie Gold KHB | Kit diagnostico per sangue occulto fecale (oro colloidale) |
| Kit diagnostico per anticorpi HIV (1+2) (oro colloidale) V2 | |
| Kit diagnostico per marcatori Multi-HBV (oro colloidale) | |
| Kit diagnostico per anticorpi contro T.Pallidum (oro colloidale) | |
| Kit diagnostico per anticorpi del virus dell'epatite C (oro colloidale) |
Kit di test rapido KHB per anticorpi HIV (1+2) (oro colloidale) REAGENTE V2 HIV/AIDS
Caratteristiche e vantaggi
Materiale grezzo di qualità superiore
Il nostro test rapido HIV 1+2 ha presentato antigeni gp 160 superiori come la principale materia prima , espressa in cellule di mammiferi nei nostri laboratori. A differenza dell' antigene espresso in E. Coli, questo antigene ha una grande solubilità in acqua, un'elevata sensibilità e una reattività crociata molto bassa. Con questo ntigen superiore , la sensibilità e la specificità del kit sono garantite.
Principio di test "sandwich"
Facile da usare
Dimensioni ridotte del campione: 40μl
Legge il risultato entro 15-25 minuti
Non è necessaria alcuna attrezzatura
Adatto per campioni di sangue intero, siero e plasma
Componente kit
| Componente | 50 test | 50 test | 50 test | 50 test | 50 test | 1 test | 25 test | Kit di accessori |
| Cassetta per test anticorpale HIV(1+2) | 50 | 50 | 50 | 50 | 50 |
|
| N/A. |
| Diluente campione | 4 ml x 1 flacone | 4 ml 2 flaconi | 4 ml x 1 flacone | 4 ml 2 flaconi | 4 ml x 1 flacone | 0,5 ml 1 flacone | 4 ml x1 flacone | N/A. |
| Lancetta di sicurezza | 50 | 50 | N/A. | N/A. | N/A. |
| 25 | 50 |
| Tampone imbevuto di alcool | 50 | 50 | N/A. | N/A. | N/A. | 1 | 25 | 50 |
| Pipetta di trasferimento monouso | 50 | 50 | N/A. | N/A. | N/A. | 1 | 25 | 50 |
| Istruzioni per l'uso | 1 pz | 1 pz | 1 pz | 1 pz | 1 pz | 1 pz | 1 pz | 1 pz |
Principio della procedura
Il kit diagnostico per l'anticorpo HIV (1+2) (oro colloidale) V2 di KHB adotta la tecnologia immunocromatografica in oro colloidale in fase solida per la rilevazione qualitativa degli anticorpi contro HIV-1/HIV-2.
Il coniugato oro HIV-1 gp160 e il coniugato oro HIV-2 gp 36 sono rivestiti in anticipo sul tampone coniugato. La linea di prova ( antigeni ricombinanti gp 36 e gp 41) e la linea di controllo (anticorpo monoclonale contro gp 160) sono pre-rivestite sulla superficie della membrana di nitrocellulosa (NC). Quando il campione viene aggiunto al tampone del campione, migra attraverso il tampone coniugato, ricostituisce e si mescola con il complesso colloidale oro-antigene e si sposta fino alla fine della striscia. Se nel campione sono presenti anticorpi sufficienti contro HIV-1/HIV-2, nella striscia sarà visibile una linea di analisi porpora-rossastra. Se gli anticorpi specifici sono assenti o presenti a un livello molto basso, non viene visualizzata alcuna linea di analisi.
Procedura di prova
Prima di eseguire il test, equilibrare tutti i campioni e i dispositivi a temperatura ambiente (18 28ºC).
Non è possibile miscelare il diluente campione di lotti diversi.
·Estrarre una cassetta per analisi dalla custodia in alluminio e posizionarla su una superficie orizzontale.
·Utilizzare il campione di siero/plasma o sangue intero: Aggiungere prima 40μl di campione all'area del campione (figura 1), quindi aggiungere lentamente 1 goccia di diluente campione verticalmente nella stessa area (figura 2). Evitare il contatto diretto del flacone di diluente con l'area del campione.
·Incubare la cassetta a temperatura ambiente (18-28C) e leggere il risultato dopo 15 minuti ma non oltre 25 minuti. La lettura del test prima di 15 minuti o dopo 25 minuti può causare risultati falsi.
Risultato positivo - bande rossastro-viola chiare e visibili appaiono sia sulla linea C che sulla linea T della cassetta.
Risultato negativo - UNA banda rosso-viola appare solo sulla linea C della cassetta.
Risultato non valido - UNA banda viola-rossastro viene visualizzata solo sulla linea T della cassetta. Ripetere la prova e contattare il fornitore KHB se la linea C rimane invisibile.
Risultato non valido - la banda viola-rossastro non compare né sulla linea C né sulla linea T della cassetta. Ripetere il test del campione. Se il risultato rimane invariato, il risultato non è valido e contattare il fornitore KHB.
KHB (Kehua Biotech)
Shanghai Kehua Bio-engineering Co., Ltd. (In seguito denominata KHB, codice: 002022.SZ) è una società di IVD che vanta una linea completa di prodotti diagnostici medicali. Dalla sua fondazione nel 1981, KHB si è sviluppata in un'azienda hi-tech che integra le attività di R&D, produzione e marketing. Nel 2004 è stata quotata alla Borsa di Shenzhen (SZSE).
Con sede a Shanghai, KHB ha costituito centri di ricerca e sviluppo e basi di produzione in diversi paesi e regioni, tra cui Italia, Shenzhen, Xi'an e Suzhou e 33 filiali. Attualmente, l'azienda ha circa 2,000 dipendenti e la sua controllata Tianlong Technology ha quasi 1000 dipendenti.
Grazie alla capacità di ricerca e sviluppo e innovazione dell'azienda, KHB ha realizzato due piattaforme tecnologiche di ricerca e sviluppo per reagenti clinici IVD e analizzatori completamente automatici per promuovere progressivamente lo sviluppo seriale e l'integrazione di reagenti e strumenti. Con particolare attenzione alla diagnosi immunitaria, alla diagnosi biochimica, alla diagnosi molecolare e al POCT (test point-of-care), disponiamo di 260 certificati di registrazione del prodotto NMPA e di oltre 80 prodotti di reagenti e strumenti certificati CE. Al tempo stesso, Tianlong Technology dispone di 70 certificati di registrazione per dispositivi medici nazionali e di 120 certificazioni internazionali per dispositivi medici; la filiale italiana TGS dispone di oltre 80 prodotti certificati CE.
Con le sue radici in Cina, KHB ha un'impronta globale. I clienti di KHB coprono oltre 12,000 ospedali, oltre 500 centri di controllo e prevenzione delle malattie, centri ematologici e numerose aziende biofarmaceutiche e istituti di ricerca scientifica in oltre 30 province, comuni e regioni autonome. Ha stabilito una partnership a lungo termine con più di mille agenti nazionali e decine di agenti internazionali. I prodotti con marchio KHB sono stati esportati in 100 paesi e regioni straniere. REAGENTI diagnostici PER AUSILI sviluppati internamente da KHB che hanno superato LA QP DELL'OMS sono stati elencati nei cataloghi di acquisto in USAID, UNICEF e in molti paesi.
KHB attribuisce grande importanza all'integrazione dell'industria, dell'istruzione e della ricerca. Siamo stati selezionati nello Zhangjiang Index nel 2020, e abbiamo sviluppato con successo una piattaforma tecnologica di screening delle malattie infettive altamente sensibili. Allo stesso tempo, abbiamo lavorato con l'Università di Fudan per approfondire la cooperazione tra industria, istruzione e ricerca, costruito un centro di innovazione aziendale con il porto di Fudan Guanghua, promosso l'integrazione tecnologica di Kehua Biologia e il Centro di Ingegneria Biomedica di Fudan Harbour basato industrializzazione piattaforma di innovazione, e ha migliorato congiuntamente le capacità di innovazione scientifica e tecnologica e di integrazione industriale. L'azienda ha creato una stazione di lavoro nazionale di ricerca post-dottorale, Shanghai Enterprise Technology Center, Shanghai Immunodiagnostic Reagent Engineering Technology Research Center e Shanghai IVD Reagent Technology Innovation Center, ecc. è un'azienda high-tech certificata dal competente dipartimento di Shanghai.
Negli ultimi 41 anni, in qualità di membro della China Association for Medical Devices Industry (CAMDI), un'impresa high-tech della Shanghai Municipal Science and Technology Commission, un'impresa dimostrativa dei diritti di proprietà intellettuale a Shanghai, E una delle 100 aziende principali nel settore manifatturiero di Shanghai, KHB ha successivamente vinto titoli onorari come "Shanghai Famous Trademark Certificate", "Shanghai Famous Brand", "Shanghai Science and Technology Award", "Shanghai innovative Enterprise" e "le 100 PMI cinesi più importanti nell'innovazione".
Ispirata alla sua visione aziendale - "cura della vita, dedizione all'eccellenza" e con talento e qualità in cima alla sua lista di priorità, KHB si impegna a migliorare la salute degli esseri umani concentrandosi sul campo della IVD, guidato dall'innovazione e dalla gestione snella.
