Informazioni di Base.
Descrizione del Prodotto
Siringhe in vetro prefillabili
Le siringhe pre-caricabili sono diventate un'opzione sempre più importante nel confezionamento e nella somministrazione di farmaci iniettabili. La siringa preriempita serve due scopi principali per la somministrazione di un farmaco. Il primo è come imballaggio primario assicurando che non ci sia effetto negativo sull'identità, la forza, la qualità, la purezza o la potenza del farmaco durante la sua durata di conservazione. In secondo luogo, una siringa pre-caricabile è un sistema di somministrazione progettato per somministrare la quantità appropriata del farmaco al paziente in modo affidabile
Sono disponibili due tipi principali di sistemi a siringa pre-caricabili:
- Sistemi a base di vetro
- Sistemi a base di plastica
Tradizionalmente, un cilindro siringa pre-caricabile è stato realizzato con tubi di vetro. Questi tubi di vetro vengono trasformati mediante calore nel cilindro che viene utilizzato per trattenere il prodotto farmaceutico. I produttori di siringhe in genere formano e trattano il vetro e acquistano i componenti elastomerici complementari (ad esempio, stantuffi, cappucci per punte, schermi per aghi) che completano la confezione primaria da un produttore di chiusure elastomeriche.
I vantaggi dei sistemi di vetro includono:
Eliminazione di un eccesso di prodotti farmaceutici costosi, riducendo così gli sprechi.Eliminazione degli errori di dosaggio, poiché la quantità esatta di una dose erogabile è contenuta nella siringa (a differenza di un sistema a flaconcino).
Facilità di somministrazione dovuta all'eliminazione di passaggi, ad esempio per la ricostituzione, che possono essere necessari per un sistema a flaconcino prima dell'iniezione di un farmaco.
Maggiore comodità per gli operatori sanitari e gli utenti finali, in particolare, facilità di autoamministrazione e di utilizzo in situazioni di emergenza.
Aiuta a ridurre gli errori medici e l'errata identificazione.
Costi inferiori grazie a una minore preparazione, a un minor numero di materiali e a una facile conservazione e smaltimento.
I sistemi a siringa in plastica stanno ottenendo l'accettazione a causa dei loro vantaggi rispetto ai sistemi in vetro. Il mercato giapponese, noto per la sua alta qualità, ha trasferito oltre il 50% delle siringhe alla plastica per le sue prestazioni superiori.
I sistemi a siringa in plastica prefillabile più diffusi sono realizzati in resina ciclopoliolefinica (COP). Questi sistemi sono realizzati in conformità a standard di qualità molto elevati e a tolleranze dimensionali ristrette. Poiché esistono molti tipi di plastica, è fondamentale comprendere le caratteristiche uniche del sistema a siringa in plastica da valutare, poiché la scelta della confezione è fondamentale per garantire il successo a lungo termine di un farmaco farmaceutico o biofarmaceutico.
I vantaggi dei sistemi basati su plastica includono:
- Resistenza di rottura
- Flessibilità di progettazione
- Tolleranze dimensionali strette
- Riduzione della reattività superficiale
- Minore assorbimento/adsorbimento del farmaco
- Compatibile con pH alto o basso
ampia gamma di formati utilizzando componenti disponibili in commercio assemblati in linee di produzione all'avanguardia.
Esempi di uso previsto
- Anticoagulanti (ad es Eparina)
- Vaccini
- Piccole molecole
- Cosmetici
- WFI/diluenti
