Informazioni di Base.
Model No.
MY-FS
Certificazione
CE, FDA, GMP, ISO
Sistema di controllo
Completamente automatico
Processo di trattamento
Filtrazione, Ultrafiltrazione
Garanzia dei componenti principali
1 anno
alimentazione
380 v 50 hz
materiale del serbatoio
acciaio inox 316l
precisione del controllo della pesatura
3%
livelli di tenuta e protezione
ip65
precisione del controllo della temperatura
intervallo di temperatura: 10~150ºc ±0.2ºc
precisione di controllo della velocità di agitazione
gamma di velocità 0~450 giri/min ±3.0%
precisione del controllo della pressione
gamma di pressione-0,01 mpa~0,06 mpa ±0,01 mpa
resistenza alla temperatura
150ºc
Pacchetto di Trasporto
scatola di legno
Specifiche
350*180*300
Marchio
marya
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Descrizione del Prodotto
Sistema di formulazione in acciaio inox Marya per una maggiore igiene e durata
Introduzione
Classificazione
1.sistema di formulazione generale: Viene utilizzato nella produzione di preparazioni con processi complessi, quali sospensioni, emulsioni, liposomi, microsfere e altre preparazioni speciali.
2.Complex sistema di formulazione : Viene utilizzato nella produzione di preparazioni con processi complessi, quali sospensioni, emulsioni, liposomi, microsfere e altre preparazioni speciali.
3. sistema di formulazione biologica: Viene utilizzato per la preparazione di vari prodotti di tecnologia di ingegneria biologica, come la preparazione semilavorato di anticorpi, vaccini, prodotti sanguigni, proteine ricombinanti e così via, e può anche essere utilizzato per la preparazione di terreni di coltura , soluzione tampone purificata e altro liquido ausiliario.
Sistema di stazioni CIP: Serve per facilitare la pulizia in linea di serbatoi e tubazioni di vari sistemi di preparazione e bioreattori e può essere controllato separatamente o integrato con altri sistemi.
Caratteristiche
1.il sistema può essere completamente automatico, con design modulare, e la sua installazione e manutenzione di follow-up è conveniente.
Il sistema segue i concetti di progettazione ASME BPE e GMP, soddisfa i requisiti degli angoli ciechi 3D e consente una produzione continua e a basso residuo.
3.prima di fabbricare l'apparecchiatura nel nostro stabilimento, effettueremo un progetto tridimensionale uno-a-uno per razionalizzare la disposizione di tubazioni, valvole, strumenti, ecc. nel sistema per rendere il funzionamento dell'apparecchiatura più facile da usare.
4.il sistema di controllo automatico di CIP e SIP può essere attivato da una chiave, che può rilevare automaticamente la fine della pulizia e della sterilizzazione, con gestione delle ricette, firma elettronica, registrazioni elettroniche, controllo e altre funzioni del computer.
5. Quando l' apparecchiatura è in funzione , può realizzare la produzione controllabile di parametri chiave di processo dei farmaci (come temperatura, ossigeno disciolto, PH, ecc.), e può rilevarli automaticamente e dare un allarme quando ci sono condizioni speciali al di fuori dei parametri impostati, in modo da evitare problemi di qualità dei farmaci.
6.il materiale, il processo e la struttura dell'apparecchiatura soddisfano i requisiti delle certificazioni UE PED e FDA. Possiamo fornire squisiti serbatoi farmaceutici da 2L a 15000L in acciaio inox, con materiali interni da 316L. Il Ra del serbatoio è inferiore a 0.4μm, con processo di lucidatura elettrolitica, senza punti difficili da pulire.
7.utilizziamo un filtro liquido di grado sterilizzante, realizzato in polietersulfone (PES), resistente a soluzioni con pH 1-14 e temperature fino a 150ºC, e con buona resistenza ai solventi organici. Offre eccellenti prestazioni di filtrazione e capacità di reiezione dei batteri, in grado di soddisfare pienamente i requisiti di filtrazione dei processi farmaceutici.
Introduzione
Questo sistema è centrato su una struttura in acciaio inossidabile che conferisce una serie di qualità notevoli. L'acciaio inossidabile utilizzato nel sistema di formulazione è di qualità eccellente, rinomato per la sua eccezionale resistenza alla corrosione. Ciò non solo garantisce l'integrità del sistema per un periodo prolungato, ma garantisce anche l'assenza di contaminazione delle sostanze da formulare.
Classificazione
1.sistema di formulazione generale: Viene utilizzato nella produzione di preparazioni con processi complessi, quali sospensioni, emulsioni, liposomi, microsfere e altre preparazioni speciali.
2.Complex sistema di formulazione : Viene utilizzato nella produzione di preparazioni con processi complessi, quali sospensioni, emulsioni, liposomi, microsfere e altre preparazioni speciali.
3. sistema di formulazione biologica: Viene utilizzato per la preparazione di vari prodotti di tecnologia di ingegneria biologica, come la preparazione semilavorato di anticorpi, vaccini, prodotti sanguigni, proteine ricombinanti e così via, e può anche essere utilizzato per la preparazione di terreni di coltura , soluzione tampone purificata e altro liquido ausiliario.
Sistema di stazioni CIP: Serve per facilitare la pulizia in linea di serbatoi e tubazioni di vari sistemi di preparazione e bioreattori e può essere controllato separatamente o integrato con altri sistemi.
Caratteristiche
1.il sistema può essere completamente automatico, con design modulare, e la sua installazione e manutenzione di follow-up è conveniente.
Il sistema segue i concetti di progettazione ASME BPE e GMP, soddisfa i requisiti degli angoli ciechi 3D e consente una produzione continua e a basso residuo.
3.prima di fabbricare l'apparecchiatura nel nostro stabilimento, effettueremo un progetto tridimensionale uno-a-uno per razionalizzare la disposizione di tubazioni, valvole, strumenti, ecc. nel sistema per rendere il funzionamento dell'apparecchiatura più facile da usare.
4.il sistema di controllo automatico di CIP e SIP può essere attivato da una chiave, che può rilevare automaticamente la fine della pulizia e della sterilizzazione, con gestione delle ricette, firma elettronica, registrazioni elettroniche, controllo e altre funzioni del computer.
5. Quando l' apparecchiatura è in funzione , può realizzare la produzione controllabile di parametri chiave di processo dei farmaci (come temperatura, ossigeno disciolto, PH, ecc.), e può rilevarli automaticamente e dare un allarme quando ci sono condizioni speciali al di fuori dei parametri impostati, in modo da evitare problemi di qualità dei farmaci.
6.il materiale, il processo e la struttura dell'apparecchiatura soddisfano i requisiti delle certificazioni UE PED e FDA. Possiamo fornire squisiti serbatoi farmaceutici da 2L a 15000L in acciaio inox, con materiali interni da 316L. Il Ra del serbatoio è inferiore a 0.4μm, con processo di lucidatura elettrolitica, senza punti difficili da pulire.
7.utilizziamo un filtro liquido di grado sterilizzante, realizzato in polietersulfone (PES), resistente a soluzioni con pH 1-14 e temperature fino a 150ºC, e con buona resistenza ai solventi organici. Offre eccellenti prestazioni di filtrazione e capacità di reiezione dei batteri, in grado di soddisfare pienamente i requisiti di filtrazione dei processi farmaceutici.
Parametri del prodotto
| Nome | Parametri |
| Volume di lavoro | 2~15000L |
| Precisione di controllo della velocità di agitazione | Gamma di velocità 0~450 giri/min ±3.0% |
| Precisione del controllo della temperatura | Intervallo di temperatura: 10~150ºC ±0.2ºC |
| Precisione del controllo della pressione | Gamma di pressione-0,01 Mpa~0,06 Mpa ±0,01 MPa |
| Precisione del controllo della pesatura | 3‰ |
| Alimentazione | 380 V 50 Hz (Nota: Altre tensioni richiedono un trasformatore) |
| Livelli di tenuta e protezione | IP65 |
