Informazioni di Base.
Model No.
MY-FS
Certificazione
CE, FDA, GMP, ISO
Sistema di controllo
Completamente automatico
Processo di trattamento
Filtrazione, Ultrafiltrazione
Garanzia dei componenti principali
1 anno
materiale del serbatoio
acciaio inox 316l
resistenza alla temperatura
150ºc
volume di lavoro
2~15000L
precisione del controllo della pesatura
3%
alimentazione
380 v 50 hz
livelli di tenuta e protezione
ip65
precisione del controllo della temperatura
intervallo di temperatura: 10~150ºc ±0.2ºc
precisione di controllo della velocità di agitazione
gamma di velocità 0~450 giri/min ±3.0%
precisione del controllo della pressione
gamma di pressione-0,01 mpa~0,06 mpa ±0,01 mpa
Pacchetto di Trasporto
scatola di legno
Specifiche
350*180*300
Marchio
marya
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Descrizione del Prodotto
Sistema per la preparazione di liquidi e polveri asettiche farmaceutici standard Marya GMP
Introduzione
Il sistema di preparazione è un tipo di apparecchiatura farmaceutica utilizzata per miscelare ed erogare liquidi aggiungendo un API ad un solvente quale acqua per iniezione, e quindi formulandolo in un agente farmaceutico che soddisfa la concentrazione desiderata dopo agitazione, riscaldamento, sterilizzazione e filtrazione.
Classificazione
Caratteristiche
1.il sistema può essere completamente automatico, con design modulare, e la sua installazione e manutenzione di follow-up è conveniente.
Il sistema segue i concetti di progettazione ASME BPE e GMP, soddisfa i requisiti degli angoli ciechi 3D e consente una produzione continua e a basso residuo.
3.prima di fabbricare l'apparecchiatura nel nostro stabilimento, effettueremo un progetto tridimensionale uno-a-uno per razionalizzare la disposizione di tubazioni, valvole, strumenti, ecc. nel sistema per rendere il funzionamento dell'apparecchiatura più facile da usare.
4.il sistema di controllo automatico di CIP e SIP può essere attivato da una chiave, che può rilevare automaticamente la fine della pulizia e della sterilizzazione, con gestione delle ricette, firma elettronica, registrazioni elettroniche, controllo e altre funzioni del computer.
5. Quando l' apparecchiatura è in funzione , può realizzare la produzione controllabile di parametri chiave di processo dei farmaci (come temperatura, ossigeno disciolto, PH, ecc.), e può rilevarli automaticamente e dare un allarme quando ci sono condizioni speciali al di fuori dei parametri impostati, in modo da evitare problemi di qualità dei farmaci.
6.il materiale, il processo e la struttura dell'apparecchiatura soddisfano i requisiti delle certificazioni UE PED e FDA. Possiamo fornire squisiti serbatoi farmaceutici da 2L a 15000L in acciaio inox, con materiali interni da 316L. Il Ra del serbatoio è inferiore a 0.4μm, con processo di lucidatura elettrolitica, senza punti difficili da pulire.
7.utilizziamo un filtro liquido di grado sterilizzante, realizzato in polietersulfone (PES), resistente a soluzioni con pH 1-14 e temperature fino a 150ºC, e con buona resistenza ai solventi organici. Offre eccellenti prestazioni di filtrazione e capacità di reiezione dei batteri, in grado di soddisfare pienamente i requisiti di filtrazione dei processi farmaceutici.
Introduzione
Il sistema di preparazione è un tipo di apparecchiatura farmaceutica utilizzata per miscelare ed erogare liquidi aggiungendo un API ad un solvente quale acqua per iniezione, e quindi formulandolo in un agente farmaceutico che soddisfa la concentrazione desiderata dopo agitazione, riscaldamento, sterilizzazione e filtrazione.
Classificazione
1.sistema di preparazione generale: Viene utilizzato per i piccoli generici preparazione chimica delle molecole, come iniezione acquosa, iniezione di polvere liofilizzata e così via.
2.Complex sistema di preparazione: Viene utilizzato nella produzione di preparazioni con processi complessi, quali sospensioni, emulsioni, liposomi, microsfere e altre preparazioni speciali.
3.sistema di preparazione biologica: Viene utilizzato per la preparazione di tutti i tipi di prodotti che applicano la tecnologia di ingegneria biologica, come la preparazione semilavorato di anticorpi, vaccini, prodotti sanguigni, proteine ricombinanti e così via, e può anche essere utilizzato per la produzione di terreno di coltura, tampone di purificazione e altra preparazione liquida ausiliaria.
Sistema di stazioni CIP: Serve per facilitare la pulizia in linea di serbatoi e tubazioni di vari sistemi di preparazione e bioreattori e può essere controllato separatamente o integrato con altri sistemi.
Caratteristiche
1.il sistema può essere completamente automatico, con design modulare, e la sua installazione e manutenzione di follow-up è conveniente.
Il sistema segue i concetti di progettazione ASME BPE e GMP, soddisfa i requisiti degli angoli ciechi 3D e consente una produzione continua e a basso residuo.
3.prima di fabbricare l'apparecchiatura nel nostro stabilimento, effettueremo un progetto tridimensionale uno-a-uno per razionalizzare la disposizione di tubazioni, valvole, strumenti, ecc. nel sistema per rendere il funzionamento dell'apparecchiatura più facile da usare.
4.il sistema di controllo automatico di CIP e SIP può essere attivato da una chiave, che può rilevare automaticamente la fine della pulizia e della sterilizzazione, con gestione delle ricette, firma elettronica, registrazioni elettroniche, controllo e altre funzioni del computer.
5. Quando l' apparecchiatura è in funzione , può realizzare la produzione controllabile di parametri chiave di processo dei farmaci (come temperatura, ossigeno disciolto, PH, ecc.), e può rilevarli automaticamente e dare un allarme quando ci sono condizioni speciali al di fuori dei parametri impostati, in modo da evitare problemi di qualità dei farmaci.
6.il materiale, il processo e la struttura dell'apparecchiatura soddisfano i requisiti delle certificazioni UE PED e FDA. Possiamo fornire squisiti serbatoi farmaceutici da 2L a 15000L in acciaio inox, con materiali interni da 316L. Il Ra del serbatoio è inferiore a 0.4μm, con processo di lucidatura elettrolitica, senza punti difficili da pulire.
7.utilizziamo un filtro liquido di grado sterilizzante, realizzato in polietersulfone (PES), resistente a soluzioni con pH 1-14 e temperature fino a 150ºC, e con buona resistenza ai solventi organici. Offre eccellenti prestazioni di filtrazione e capacità di reiezione dei batteri, in grado di soddisfare pienamente i requisiti di filtrazione dei processi farmaceutici.
Parametri del prodotto
| Nome | Parametri |
| Volume di lavoro | 2~15000L |
| Precisione di controllo della velocità di agitazione | Gamma di velocità 0~450 giri/min ±3.0% |
| Precisione del controllo della temperatura | Intervallo di temperatura: 10~150ºC ±0.2ºC |
| Precisione del controllo della pressione | Gamma di pressione-0,01 Mpa~0,06 Mpa ±0,01 MPa |
| Precisione del controllo della pesatura | 3‰ |
| Alimentazione | 380 V 50 Hz (Nota: Altre tensioni richiedono un trasformatore) |
| Livelli di tenuta e protezione | IP65 |
