Informazioni di Base.
Model No.
MY-FS
Certificazione
CE, FDA, GMP, ISO
Sistema di controllo
Completamente automatico
Processo di trattamento
Filtrazione, Ultrafiltrazione
Garanzia dei componenti principali
1 anno
materiale del serbatoio
acciaio inox 316l
resistenza alla temperatura
150ºc
volume di lavoro
2~15000L
precisione del controllo della pesatura
3%
alimentazione
380 v 50 hz
livelli di tenuta e protezione
ip65
precisione del controllo della temperatura
intervallo di temperatura: 10~150ºc ±0.2ºc
precisione di controllo della velocità di agitazione
gamma di velocità 0~450 giri/min ±3.0%
precisione del controllo della pressione
gamma di pressione-0,01 mpa~0,06 mpa ±0,01 mpa
Pacchetto di Trasporto
scatola di legno
Specifiche
350*180*300
Marchio
marya
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Descrizione del Prodotto
Sistema di formulazione di terreni automatizzati Marya Pharmaceutical con isolatore
Il sistema di formulazione è un tipo di apparecchiatura farmaceutica utilizzata per miscelare ed erogare liquidi, attraverso cui aggiungere un API ad un solvente quale acqua per iniezione, e poi formularlo in un agente farmaceutico che soddisfa la concentrazione desiderata dopo agitazione, riscaldamento, sterilizzazione e filtrazione. È ampiamente utilizzato in campo farmaceutico sterile o non sterile.
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Classificazione del sistema di formulazione:
Introduzione:
Il sistema di formulazione è un tipo di apparecchiatura farmaceutica utilizzata per miscelare ed erogare liquidi, attraverso cui aggiungere un API ad un solvente quale acqua per iniezione, e poi formularlo in un agente farmaceutico che soddisfa la concentrazione desiderata dopo agitazione, riscaldamento, sterilizzazione e filtrazione. È ampiamente utilizzato in campo farmaceutico sterile o non sterile.
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Classificazione del sistema di formulazione:
Sistema di formulazione generale: È usato per piccolo generale preparazione chimica delle molecole, come iniezione acquosa, iniezione di polvere liofilizzata e così via.
Sistema di formulazione complesso: Viene utilizzato nella produzione di preparazioni con processi complessi, quali sospensioni, emulsioni, liposomi, microsfere ed altri speciali preparazione.
3.sistema di formulazione biologica: Viene utilizzato per la preparazione di tutti i tipi di prodotti che applicano la tecnologia di ingegneria biologica, come la preparazione semilavorato di anticorpi, vaccini, prodotti sanguigni, proteine ricombinanti e così via, e può anche essere utilizzato per la produzione di terreno di coltura, tampone di purificazione e altra preparazione liquida ausiliaria.
Vantaggi
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| Sistema di funzionamento completamente automatico, intelligente ed efficiente. Il sistema di controllo automatico a un solo pulsante di CIP e SIP è in grado di rilevare automaticamente la fine della pulizia e della sterilizzazione, con gestione delle ricette, firma elettronica, registrazioni elettroniche, controllo delle verifiche e altre funzioni del computer, realizzando l'automazione della produzione.  |
| Produzione controllabile con parametri chiave di processo e monitoraggio visualizzato del processo produttivo. Quando l'apparecchiatura è in funzione, può realizzare una produzione controllabile di farmaci con parametri chiave di processo quali temperatura, ossigeno disciolto, PH, ecc., e rilevarli automaticamente e dare un allarme quando vi sono circostanze particolari al di fuori dei parametri impostati, in modo da evitare problemi di qualità dei farmaci.  |
4. Progettazione di simulazione 3D e layout razionale.
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Dettagli di progettazione:
Il materiale, il processo e la struttura dell'apparecchiatura soddisfano i requisiti delle certificazioni UE PED e FDA. Possiamo fornire squisiti serbatoi farmaceutici da 2L a 15000L in acciaio inox, con materiali interni da 316L. Il Ra del serbatoio è inferiore a 0.4μm, con un processo di lucidatura elettrolitica e nessun luogo difficile da pulire. |
Tutti i connettori con i serbatoi utilizzati sono morsetti o NA, che soddisfa i requisiti FDA, con parti di tenuta in EPDM o PTFE. L'ugello della camicia è collegato con raccordo o flangia, con guarnizione di tenuta in PTFE. |
Ogni serbatoio è dotato di un set di dispositivi di sicurezza, tra cui un disco di rottura o una valvola di sicurezza e un indicatore di pressione per garantire la massima sicurezza dell'attrezzatura e del personale. |
Il sistema di pesatura o di rilevamento del livello del liquido viene utilizzato per il riempimento dell'acqua e il controllo dell'alimentazione del materiale del serbatoio di formulazione. |
Prima di riempire l'acqua per iniezione (WFI) nel serbatoio di formulazione, è possibile utilizzare uno scambiatore di calore a piastra a doppia armatura sterile per raffreddarlo alla temperatura impostata, che può essere utilizzato anche per il test di integrità dell'elemento filtrante del liquido. |
Il controllo e la visualizzazione della temperatura del prodotto sono realizzati dalla sonda di temperatura installata sul fondo del serbatoio, e il controllo e la visualizzazione della pressione del serbatoio sono realizzati dalla sonda di pressione installata in alto. |
Il serbatoio può miscelare completamente il prodotto e accelerare il trasferimento di calore mediante un agitatore magnetico azionato da accoppiamento elettromagnetico con regolazione della velocità mediante conversione di frequenza sul fondo del serbatoio, o un agitatore meccanico con conversione di frequenza sulla parte superiore. |
Tutti i serbatoi sterili sono dotati di sfere di spruzzo che possono essere ruotate per spruzzare l'interno del serbatoio per la pulizia in sede (CIP). |
I filtri sterili di ventilazione e scarico dell'aria sono installati sulla parte superiore di ogni serbatoio, per garantire che tutte le operazioni nel serbatoio siano in condizioni sterili. |
I serbatoi sono tutti dotati di occhiali con illuminazione per facilitare il monitoraggio e il controllo del livello del liquido. |
Utilizziamo un filtro liquido di grado sterilizzante realizzato in polietersulfone (PES), resistente a soluzioni con pH 1-14 e temperature fino a 150ºC, e con buona resistenza ai solventi organici. Offre eccellenti prestazioni di filtrazione e capacità di reiezione dei batteri, in grado di soddisfare pienamente i requisiti di filtrazione dei processi farmaceutici. |
Parametri del prodotto
| Nome | Parametri |
| Volume di lavoro | 2~15000L |
| Precisione di controllo della velocità di agitazione | Gamma di velocità 0~450 giri/min ±3.0% |
| Precisione del controllo della temperatura | Intervallo di temperatura: 10~150ºC ±0.2ºC |
| Precisione del controllo della pressione | Gamma di pressione-0,01 Mpa~0,06 Mpa ±0,01 MPa |
| Precisione del controllo della pesatura | 3‰ |
| Alimentazione | 380 V 50 Hz (Nota: Altre tensioni richiedono un trasformatore) |
| Livelli di tenuta e protezione | IP65 |
