- Panoramica
- Profilo aziendale
Informazioni di Base.
Model No.
Customized IVEN -11
pressione di esercizio all′interno della camicia
0.3mpa
plc
plc/siemens plc. auto-sviluppante
funzioni di base
microrganismo di coltura, aggiustare ph, od, temp. antifoa
funzioni opzionali
pesare, pressflow, rilevare gas scaricato, multi-fee
capacità
50 l-500 l
tipo
macchinari per la preparazione
forma di dosaggio finita
liquido
precisione
alta precisione
certificazione
ce, gmp, iso
tensione
380V
computerizzato
computerizzato
personalizzato
personalizzato
condizione
nuovo
assistenza post-vendita
installazione, messa in servizio e formazione sul campo
Pacchetto di Trasporto
custodia in legno
Specifiche
personalizzato
Marchio
ivi
Origine
Repubblica Popolare Cinese
Capacità di Produzione
personalizzato
Descrizione del Prodotto
Pharmaceutical & Medical Factory soddisfa il bioreattore GMP Production Standard 
Un bioreattore è un vaso in cui le materie prime in condizioni controllate vengono convertite in prodotti per azione di cellule viventi (microrganismi, mammiferi, cellule vegetali e staminali e alghe) o per mezzo dei componenti cellulari come gli enzimi. 
Descrizione del prodotto
IVEN fornisce servizi professionali per la progettazione, la lavorazione e la produzione, la gestione dei progetti, la verifica e il servizio post-vendita. Fornisce alle aziende biofarmaceutiche come vaccini, farmaci anticorpali monoclonali, farmaci proteici ricombinanti e altre aziende biofarmaceutiche l'individualizzazione dal laboratorio, test pilota fino alla scala di produzione. Una gamma completa di bioreattori per colture cellulari di mammiferi e soluzioni ingegneristiche innovative. La progettazione e la produzione di bioreattori seguono rigorosamente lo standard GMP, adottano un design modulare professionale, intuitivo e combinazioni di design strutturale perfette e flessibili per soddisfare i requisiti della coltura di lotti cellulari.
È composto da un gruppo serbatoio, un gruppo di agitazione, un'unità di controllo della temperatura della camicia, un'unità di aspirazione dell'aria a quattro vie, un'unità di scarico, un'unità di alimentazione e rifornimento, un'unità di campionamento e raccolta, un'unità di controllo dell'automazione e un'unità comune del mezzo. Il programma di autocontrollo è conforme allo standard internazionale S88, con una struttura chiara, funzioni complete di registrazione, memorizzazione, gestione, visualizzazione dei trend grafici e analisi dei dati di formazione, in linea con GAMP5; funzione di audit trail (registrazione elettronica/firma elettronica), in linea con cfr 21 PART11.
Il prodotto è adatto per la coltura in sospensione completa, la coltura di supporto di fogli e la coltura di microverier di farmaci biologici quali anticorpi e vaccini (come il vaccino antirabbico, FMD) e altri farmaci biologici nella scala pilota e di produzione.
Descrizione del prodotto
IVEN fornisce servizi professionali per la progettazione, la lavorazione e la produzione, la gestione dei progetti, la verifica e il servizio post-vendita. Fornisce alle aziende biofarmaceutiche come vaccini, farmaci anticorpali monoclonali, farmaci proteici ricombinanti e altre aziende biofarmaceutiche l'individualizzazione dal laboratorio, test pilota fino alla scala di produzione. Una gamma completa di bioreattori per colture cellulari di mammiferi e soluzioni ingegneristiche innovative. La progettazione e la produzione di bioreattori seguono rigorosamente lo standard GMP, adottano un design modulare professionale, intuitivo e combinazioni di design strutturale perfette e flessibili per soddisfare i requisiti della coltura di lotti cellulari.
È composto da un gruppo serbatoio, un gruppo di agitazione, un'unità di controllo della temperatura della camicia, un'unità di aspirazione dell'aria a quattro vie, un'unità di scarico, un'unità di alimentazione e rifornimento, un'unità di campionamento e raccolta, un'unità di controllo dell'automazione e un'unità comune del mezzo. Il programma di autocontrollo è conforme allo standard internazionale S88, con una struttura chiara, funzioni complete di registrazione, memorizzazione, gestione, visualizzazione dei trend grafici e analisi dei dati di formazione, in linea con GAMP5; funzione di audit trail (registrazione elettronica/firma elettronica), in linea con cfr 21 PART11.
Il prodotto è adatto per la coltura in sospensione completa, la coltura di supporto di fogli e la coltura di microverier di farmaci biologici quali anticorpi e vaccini (come il vaccino antirabbico, FMD) e altri farmaci biologici nella scala pilota e di produzione.
Specifiche
| articolo | valore |
| Tipo | Estrazione della fermentazione |
| Condizione | Nuovo |
| Video in uscita-ispezione | Fornito |
| Report test macchinari | Fornito |
| Tipo di marketing | Nuovo prodotto 2021 |
| Garanzia dei componenti principali | 1 anno |
| Componenti principali | PLC, motore, cuscinetto, scatola del cambio, motore, Serbatoio a pressione, ingranaggio, pompa |
| Luogo di origine | Cina |
| Peso | 2500 |
| Garanzia | 1 anno |
| Punti di forza per la vendita | Lunga durata |
| Settori applicabili | Stabilimento di produzione, medico, farmaceutico |
| Posizione dello showroom | Egitto, Turchia, Regno Unito, Brasile, Russia, Algeria, Sudafrica, Nigeria, Uzbekistan, Tagikistan |
| Nome del prodotto | Conforme allo standard di produzione GMP per applicazioni industriali |
| Velocità di miscelazione | motore speciale fermentatore |
| Controllo DEL PH | Controllo PID intelligente |
| Materiale | 304; 304 L. |
| Sistema di sterilizzazione automatica del serbatoio | sterilizzazione automatica del programma |
| Sistema di pulizia automatica del serbatoio | sistema di pulizia automatica del serbatoio |
| Controllo della schiuma | agente di rifilatura a pompa peristaltica, controllo automatico; |
| Pressione del serbatoio | Regolazione automatica, display digitale |
| Assistenza post-vendita fornita | Supporto online;manutenzione sul campo e servizio di riparazione |
Parametri
Il bioreattore funziona bene solo quando soddisfa parametri specifici come temperatura, velocità di miscelazione dei microrganismi, trasferimento uniforme dei nutrienti e gassificazione. 
Il bioreattore funziona bene solo quando soddisfa parametri specifici come temperatura, velocità di miscelazione dei microrganismi, trasferimento uniforme dei nutrienti e gassificazione.
- Miscelazione delle colture: La coltura per il bioreattore deve essere miscelata costantemente e con attenzione per assicurare la corretta miscelazione delle sostanze nutritive e mantenere il pH e la temperatura adeguati tra le cellule. La velocità di miscelazione varia a seconda degli organismi utilizzati per la coltura. Per esempio, la velocità per miscelare funghi e lievito è 500-1500 al minuto, e per cellule di mammiferi, insetti e piante è 30-300 al minuto
- Temperatura e pH: La corretta temperatura e il pH svolgono un ruolo cruciale nei processi che si verificano nel bioreattore, poiché le cellule di coltura e gli enzimi funzionano in modo efficiente a determinate temperature e pH. L'intervallo di temperatura specifico per batteri, funghi e cellule di lievito è compreso tra 20 °C e 60 °C, e l'intervallo di pH per questi organismi è 4.5-7.
- Nutrienti richiesti: A seconda della strategia di bioprocesso, i nutrienti come acqua, le fonti energetiche come glucosio, carbonio, sale e altri oligoelementi (ad esempio vitamine) vengono aggiunti gradualmente nel tempo (in un processo alimentato in batch o continuo) o resi disponibili all'inizio di un bioprocesso (bioprocesso in batch).
- Materiale da costruzione: I materiali (vetro o acciaio inossidabile) utilizzati durante la costruzione devono resistere alla pressione e devono essere anticorrosivi.
- Collettore di schiuma ideale: Il bioreattore ideale deve avere un controller di schiuma per evitare i vari effetti collaterali causati da esso. Il rilevatore deve rilevare quando la schiuma viene a contatto con esso in modo da aggiungere l'agente antischiuma a un fermentatore.
- Erogazione di aria: L'agitazione continua provoca disturbi nelle sostanze nutrienti e riduce le dimensioni delle bolle. Quindi, è essenziale rilasciare le molecole d'aria nel brodo nutriente, poiché le molecole d'aria vengono prelevate dalla cellula solo quando si dissolve nella soluzione nutriente. Le esigenze delle molecole d'aria dipendono dai tipi di organismi o cellule utilizzati (aerobici o anaerobici) e dalla fase di fermentazione. All'inizio, sono necessarie solo poche quantità di ossigeno, ma l'apporto di ossigeno è aumentato in quanto vi è una crescita più rapida delle cellule.
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